从海外厂家进口医药品需要缔结外国制造厂商·进口企业·制造销售企业三者之间的GQP合同,同样在日本国内的销售也需要缔结进口厂商和制造销售厂商的质量协议。随着2 0 1 4年医药品医疗机器等法规的更改,对于厂家之间的质量协议等方面的要求也是越来越严格。随着市场需求,公司里逐步完善各种产前产后服务,设有专门的药事担当职员,可以为客户提供顺利缔结合同的各种咨询服务。同时针对由日本医药品医疗机器综合机构(Pharmaceuticals and MedicalDevices Agency,PMDA)实施对外国制造厂家的实地考察,公司备有专门同行的职员,并为厂家顺利取得GMP认证提供最良建议。

由PMDA主持实施的外国制造厂家的审计分为书面和实地两种。无论哪一种, 第一阶段均需要事前提交资料。公司里负责提供与PMDA的联系·询要外国制造厂家的资料· 资料的翻译· 制造资料简要、表格以及提交给PMDA的一套龙服务。第二阶段、陪同PMDA进行实地审计、为厂家指导PMDA对应法、直到取得GMP认证。同时在收到PMDA的咨询事宜后、公司里配有专门职员、制定咨询事宜回答方案、指导制造厂家提交相关资料、完善回答方案、提交给PMDA等一系列配套服务

公司除正常的进出口业务之外,公司里常驻有中国职员,以及关连公司十倍速(上海)贸易有限公司里设有可以进行流畅日语会话的中国职员。通过丰富的公司内联系网络, 可以随时为客户提供当地最新企业动态·法令法规的更改·产品销售动向·市场走向等各种时新情报。提供从样品到制造、现地厂家考察、研究开发、价格交涉、保质保量、产品出口等一整套的优质服务。在欧洲、多年来的友好合作构筑了坚实的相互信赖关系，随时的情报反馈及时满足了广大用户的各种需求。