平成26年の医薬品医療機器等法改正後、海外メーカーから医薬品あるいは医薬品原薬を輸入する場合、外国製造業者・輸入業者・製造販売業者間のGQP契約、国内についても、輸入業者‐製造販売業者間での品質に関する取決めに関して当局の調査が厳しくなっております。私共は、薬事の専門担当者がお客様がスムーズに契約締結まで進められるように、万全の体制でサポートいたします。また、外国製造業者への製造販売業者様の品質保証に関する現地査察、医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）による現地査察にも同行し、指摘事項に対する改善方法の指導など、「適合」の結果を得るべくアドバイスさせて頂きます。

PMDAによる外国製造業者への調査は書面・実地に分かれますが、どちらも事前資料の提出が第一段階となります。当社では、PMDAとの連絡・外国製造業者への資料提出要求、提出されてきた現地語資料の翻訳・要約作成・表作成などPMDAへの提出用資料の作成を請け負っております。第二段階として、もちろん実地調査にも同行し、過去の経験から外国製造業者に対処法を指導し、「適合」の結果をうるためのサポートを致します。PMDAからの照会・指摘事項への回答案作成、外国製造業者への指示、回答の添削、回答提出まで専門のスタッフが最後まで迅速に行ないます。

製品の輸出入のみでなく、当社中国人スタッフ、また関連会社の十倍速（上海）貿易有限公司の日本語の堪能な中国人スタッフが、現地における最新の企業情報・法令の改正・製品の販売動向・市場等について正確で豊富な情報提供能力に一層の磨きをかけております。サンプルのご提供から製造業者への監査・研究開発・価格交渉・高品質確保・製品の輸出入の段階まで一貫して最新情報の迅速な提供に努めさせて頂きます。
ヨーロッパでは長年の取引により十分な信頼関係が構築された提携会社より寄せられた各種情報をお客様へご提供致します。