ソーゴートレーディングの強み

品質保証体制

平成26年の医薬品医療機器等法改正後、海外メーカーから医薬品あるいは医薬品原薬を輸入する場合、外国製造業者・輸入業者・製造販売業者間のGQP契約、国内についても、輸入業者‐製造販売業者間での品質に関する取決めに関して当局の調査が厳しくなっております。私共は、薬事の専門担当者がお客様がスムーズに契約締結まで進められるように、万全の体制でサポートいたします。また、外国製造業者への製造販売業者様の品質保証に関する現地査察、医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）による現地査察にも同行し、指摘事項に対する改善方法の指導など、「適合」の結果を得るべくアドバイスさせて頂きます。