ソーゴートレーディングの強み

査察・コンサルティング

PMDAによる外国製造業者への査察は書面・実地に分かれますが、どちらも事前資料の提出が第一段階となります。弊社では、PMDAとの連絡・外国製造業者への資料提出要求、提出されてきた現地語資料の翻訳・要約作成・表作成などPMDAへの提出用資料の作成を請け負っております。第二段階として、もちろん現地査察にも同行し、過去の経験から外国製造業者に対処法を指導し、「適合」の結果をうるためのサポートを致します。PMDAからの照会・指摘事項への回答案作成、外国製造業者への指示、回答の添削、回答提出まで専門のスタッフが最後まで迅速に行ないます。